对全球而言,新冠确诊病例于短短十几天的时间之内,数量激增了200万 ,而且疫情发展的速度又一次引发了全球范围的担忧。在疫苗普及之前情况下 ,检测以及防控仍然是应对疫情的关键手段。
全球疫情加速与防控挑战
近期所呈现的数据彰显出,全球累计确诊病例从一千万的数量增长至一千二百万,仅仅耗费了十二天的时间,这般情形表明,病毒在部分地区的传播显著加快了速度。世界卫生组织多次着重强调,各个国家务必始终如一地施行“全政府、全社会”的综合性防控策略,任何稍有懈怠的行为都有可能致使疫情出现反复的状况。
严峻形势面前,持续性的公共卫生措施,像保持社交距离、广泛检测以及病例追踪,显得特别重要。不同国家防控力度与效果有差别,这直接对其疫情曲线的发展产生了影响。
国际组织的产品审批机制
为了应对检测方面产生的需求,世界卫生组织构建起了一份紧急使用清单,也就是EUL,它是用来对新冠检测产品展开评估以及进行批准的。截止到2020年7月中旬的时候,在全球范围之内共有15款产品被归入到了这份清单当中,这些产品被认定为是符合质量、安全性以及有效性标准的。
在同一时间,美国食品药品管理局,也就是FDA,还设立了紧急使用授权,简称为EUA的通道。这个机制针对危机时期,目的是加快医疗产品投放使用便捷程度,眼下已经有超过130款新冠检测产品,获取到了FDA的紧急授权。
中国企业获得国际认可
于这一全球认证体系当中,有部分中国企业展现出突出表现,举例来说,像是两家上市公司硕世生物以及华大基因,成功在同一时间获取了中华人民共和国、美利坚合众国以及世界卫生组织所给予的认证或者授权,这意味着其产品已然达成了国际标准。
2020年4月起,硕世生物的有关核酸检测试剂盒,陆续得到了中国药监局的批准,之后又获得美国FDA的批准,紧接着还取得了世卫组织的批准。华大基因的多种检测产品,也较早地拿到了国内注册证,其旗下子公司的产品,随后被列入了世卫组织紧急使用清单。
跨国企业的检测产品布局
除开中国企业之外,多家国际诊断行业里的巨头也都获取到了权威认证,像丹纳赫、罗氏、雅培等这类公司所生产的产品一同出现在了世卫组织以及FDA的批准名单之中,这些企业依靠其全球范围内的研发以及生产网络,快速地推出了不少检测方案。
那些跨国企业所生产的产品,其类型呈现出多种多样的态势,其中包括了核酸检测、抗体检测等不一样的技术路径。它们进行了参与,使得在全球这个范围之内,检测能力的可及性以及多样性得到了提升,从而为各个国家抗击疫情给予了更多的工具选择。
FDA授权产品的类型分析
在食品药品监督管理局紧急授权的一百三十七款产品里头,核酸检测产品处于主导地位,比例大概是百分之八十。这体现出在疫情诊断期间,核酸扩增技术凭借其较高的准确性从而被广泛运用。
其一,获批的其他产品主要涵盖抗体检测以及抗原检测试剂,举例来说,在2020年7月的时候,碧迪公司一款所具备的抗原快速检测产品被得以批准,然而能够是用了将约15分钟之内得出结果的,此类快速检测工具适用于需要即时结果的筛查场景。
检测技术发展与未来展望
在疫情持续发展的过程当中,检测技术是持续地处在不断演进的状态的。先是那种需要实验室特定环境条件的PCR检测,而后,又出现了方便在现场直接就能够使用的快速抗原检测,技术的一次次迭代其目的在于达成检测速度、准确性以及便利性这三者之间的一种平衡状态。并且,不同的这些技术它们各自所适用的场景是有着不同方向的侧重的。
今后,查验依旧是疫病防控的关键基石,提升检测能力,缩减出结果用时,降低检测费用,是全球都要一同面对的难题。检测技术的进展,将会和疫苗、药物一道形成抵御疫情的综合防线。
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